Serikat mendapatkan jarum suntik untuk mengekstrak dosis vaksin Pfizer ekstra minggu ini

Dapatkan promo member baru Pengeluaran SGP 2020 – 2021.

Negara bagian AS akan mendapatkan pengiriman pertama mereka dari jarum suntik khusus yang sangat dibutuhkan untuk membantu mereka mendapatkan setiap dosis dari botol vaksin COVID-19 Pfizer minggu ini, pejabat departemen kesehatan mengatakan kepada CBS News.

Food and Drug Administration (FDA) memberikan izin kepada dokter untuk mengekstrak dosis keenam dari botol Pfizer setelah penyedia menemukan bahwa mereka sering dapat menambah enam atau bahkan tujuh dosis dari botol kaca kecil yang diberi label hanya lima.

Tetapi jenis jarum suntik – disebut ‘jarum suntik ruang mati rendah’ ​​- yang memungkinkan hal ini dilakukan secara efisien jumlahnya terbatas.

Hanya beberapa pabrikan yang membuat pasokan khusus ini, dan biasanya sesuai kebutuhan karena mereka digunakan untuk beberapa jenis injeksi.

Presiden Biden telah meminta Undang-Undang Produksi Pertahanan untuk menyalurkan dana dan bantuan kepada perusahaan yang membuat jarum suntik ruang mati rendah, seperti Becton Dickinson (BD), produsen terbesar di dunia.

Tapi jalannya masih panjang. Dari 286 juta jarum suntik yang BD dijadwalkan untuk dikirim ke AS pada Maret, hanya 40 juta yang akan menjadi jarum suntik di ruang angkasa rendah, kata perusahaan itu kepada Washington Post.

Dan perusahaan tersebut memperingatkan bahwa meskipun akan melakukan segala kemungkinan untuk meningkatkan produksi, hal itu tidak sederhana atau seketika.

Biden telah meningkatkan standar dari tujuan aslinya yaitu 100 juta tembakan yang diberikan dalam 100 hari menjadi 150 juta dalam rentang waktu yang sama. Pada tingkat ini, kekurangan jarum suntik untuk memeras setiap dosis yang mungkin dari botol Pfizer dapat lebih memperlambat peluncuran yang hanya membuat enam persen orang Amerika mendapatkan satu atau lebih suntikan.

Negara bagian AS akan mendapatkan pengiriman pertama mereka dari jarum suntik khusus yang sangat dibutuhkan untuk membantu mereka mendapatkan setiap dosis dari botol vaksin COVID-19 Pfizer minggu ini.

Negara bagian AS akan mendapatkan pengiriman pertama mereka dari jarum suntik khusus yang sangat dibutuhkan untuk membantu mereka mendapatkan setiap dosis dari botol vaksin COVID-19 Pfizer minggu ini.

“ Kami siap untuk mendukung pemerintah AS tetapi kami mencoba untuk memastikan semua orang memahami bahwa perangkat tersebut bukanlah sesuatu yang kami memiliki kapasitas tak terbatas untuk memproduksi dan memunculkan jalur baru memang membutuhkan waktu, ” kata Troy Kirkpatrick, direktur senior publik perusahaan. hubungan.

Masih belum jelas secara pasti berapa banyak jarum suntik ruang mati rendah tambahan yang dapat disuplai oleh BD atau perusahaan lain, atau kapan akan tersedia.

Peluncuran vaksin telah terhambat oleh masalah di semua sisi – yang berakar pada masalah di tingkat negara bagian, federal, dan perusahaan swasta.

Setelah FDA menyetujui penarikan dosis tambahan vaksin dari botolnya, Pfizer mengurangi jumlah botol yang akan dikirim ke negara bagian, hampir tujuh juta.

Negara-negara kecewa mengetahui bahwa mereka akan mengirimkan botol vaksin perusahaan dalam jumlah yang lebih kecil daripada yang dijanjikan semula.

Pfizer membela perubahan tersebut, dengan alasan bahwa negara bagian akan mendapatkan dosis sebanyak yang diperintahkan, hanya dalam paket yang lebih kecil, dalam hal jumlah botol.

Itu terjadi setelah masalah rantai pasokan pada bulan Desember memaksa Pfizer untuk memotong jumlah dosis yang dapat dipasok ke dunia pada akhir 2020 menjadi setengahnya. Perusahaan menolak untuk merinci berapa banyak pasokan khusus AS berkurang.

Jarum suntik ruang mati rendah (kiri) mencegah vaksin tambahan terperangkap di antara penyedot dan jarum

Jarum suntik ruang mati rendah (kiri) mencegah vaksin tambahan terperangkap di antara penyedot dan jarum

Tapi dosis keenam mengubah segalanya di akhir Pfizer.

‘Untuk Pfizer, persetujuan FDA atas dosis pengisian berlebih berarti ia dapat memenuhi kontraknya, yang membutuhkan dosis, dan menerima pembayaran penuh dari AS dengan hampir tujuh juta botol lebih sedikit,’ Sam Buffone, mitra dari firma hukum Black & Buffone , yang mewakili pelapor, mengatakan kepada Washington Post.

‘Tetapi banyak dari dosis keenam itu pada akhirnya mungkin dibuang karena pusat distribusi kekurangan alat yang tepat.’

Tidak jelas secara pasti berapa banyak jarum suntik ruang mati rendah yang telah mencapai klinik sejauh ini, tetapi BD mengatakan kepada Post bahwa yang telah dikirim hanya ‘dimasukkan ke dalam campuran’ jenis jarum suntik lain, berdasarkan apa yang sudah dilakukan perusahaan. bersiap untuk berproduksi ketika menandatangani kontrak $ 24,3 juta dengan pemerintah AS pada bulan Juli.

BD mulai meningkatkan produksi jarum suntik berbulan-bulan sebelum peluncuran vaksin, sebelum pemerintah AS atau mitranya mengetahui bahwa jenis khusus jarum suntik, yang dikenal sebagai ruang mati rendah, akan dibutuhkan untuk mendapatkan lebih banyak suntikan dari botol vaksin Pfizer, seorang eksekutif mengatakan kepada Reuters dalam sebuah wawancara.

Kontrak pemerintahnya hanya mencakup pasokan terbatas dari produk khusus, dan pabrik baru yang sedang dikembangkan difokuskan pada jenis jarum suntik lain, kata eksekutif itu.

Jika penyedia layanan kesehatan dapat dengan andal mengekstrak dosis keenam, hal itu akan memungkinkan persediaan diperpanjang 20 persen lebih jauh dan dapat menjadi dorongan finansial untuk Pfizer, yang dibayar per dosis.

Pemerintah AS telah mulai memberikan alat suntik baru kepada penyedia layanan kesehatan untuk mengeluarkan enam suntikan dari setiap botol.

Kit harus memungkinkan klinik yang ditunjuk untuk menerima pengiriman besar 975 dosis PFizer untuk meregangkannya menjadi 1.170 dosis, menurut Washington Post.

Dikatakan bahwa tiga dari jarum suntik ruang mati rendah di setiap kotak enam jarum akan memungkinkan ekstraksi, menurut email yang ditinjau oleh Reuters. Seorang juru bicara CDC mengatakan kit baru itu akan berisi ‘mayoritas’ jarum suntik ruang mati rendah.

Seperti jarum, alat suntik – tabung plastik tempat vaksin dimasukkan dengan plunger – hanya dapat digunakan dengan aman sekali. Kedua bagian tersebut harus dibuang setelah digunakan, jadi tidak ada peregangan persediaan jarum suntik dalam kit.

Juru bicara departemen kesehatan Maryland Charles Gischlar mengatakan kepada Post bahwa kit tersebut harus mencakup 1.000 jarum suntik ruang mati rendah dan 200 yang biasa.

Alat suntik ruang mati rendah adalah produk khusus dan BD belum membahas rencana dengan pemerintah AS untuk meningkatkan produksi mereka secara substansial ketika mereka mulai mempersiapkan peluncuran vaksin tahun lalu, katanya.

Franklin Lakes, perusahaan yang berbasis di New Jersey adalah pembuat jarum suntik dan jarum terbesar di dunia, menurut 360iResearch, dan Kirkpatrick mengatakan telah meningkatkan kapasitas produksi secara keseluruhan sekitar satu miliar jarum suntik untuk tahun 2021, dengan sebagian besar kapasitas dialokasikan.

Jalur produksi baru untuk jarum suntik akan berfungsi pada Juli tetapi tidak dirancang untuk menghasilkan jarum suntik ruang mati rendah tambahan, katanya.

Kirkpatrick mengatakan Becton Dickinson juga sedang mendiskusikan rencana dengan pemerintah AS untuk menyebarkan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, yang meniadakan kebutuhan akan botol kecil dan dapat membantu memaksimalkan pasokan vaksin yang ada.

Pemerintah federal memiliki kontrak dengan produsen lain, dan tidak segera jelas apakah mereka dapat memasok lebih banyak jarum suntik khusus.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS, penyelenggara federal dari penggerak vaksinasi, mengatakan kepada penyedia dalam email yang ditinjau oleh Reuters bahwa mereka telah mulai memberikan paket penyedia layanan kesehatan termasuk kedua jenis jarum.

Email tersebut mengatakan pengujian awal menunjukkan bahwa tiga jarum suntik ruang mati rendah yang digunakan dalam kombinasi dengan tiga jarum suntik standar dapat menghasilkan dosis keenam.

‘Setiap upaya sedang dilakukan untuk mengkonfigurasi ulang kit tambahan dengan jarum suntik yang memungkinkan penarikan enam dosis tanpa mempengaruhi ketersediaan atau memperlambat pengiriman pasokan ke yurisdiksi,’ kata email itu.

Presiden Joe Biden menggambarkan peluncuran vaksin sejauh ini sebagai ‘kegagalan yang menyedihkan’ dan mengatakan dia akan menggunakan kekuatan masa perang untuk mengamankan lebih banyak pasokan untuk kampanye, termasuk jarum suntik ruang mati yang rendah, tetapi para ahli mengatakan bahwa upaya semacam itu masih akan menghadapi kendala produksi. .

Distributor perawatan kesehatan McKesson Corp bertanggung jawab untuk merakit kit perlengkapan vaksinasi yang menyertai, termasuk jarum suntik, yang dipasangkan dengan setiap baki vaksin Pfizer. Persediaan itu sendiri diperoleh oleh pemerintah AS.

Moderna Inc, yang membuat vaksin lain yang diizinkan untuk digunakan di Amerika Serikat, mengatakan mereka menempatkan 10 dosis di masing-masing botolnya, tetapi pejabat kesehatan masyarakat Negara Bagian New York mengatakan penyedia dapat mengekstrak 11 dosis.