Regeneron meminta FDA untuk menggunakan obat antibodi COVID-19 sebagai pengobatan pencegahan

Dapatkan promo member baru Pengeluaran SGP 2020 – 2021.

Regeneron Pharmaceuticals berencana meminta Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk mengizinkan koktail antibodi monoklonal COVID-19 untuk digunakan sebagai pengobatan pencegahan.

Itu terjadi setelah data dari uji klinis Fase III, yang dijalankan bersama dengan National Institutes of Health, menemukan bahwa obat tersebut mengurangi risiko pasien virus corona tanpa gejala yang mengembangkan gejala sebesar 76 persen pada hari ketiga.

Perawatannya adalah campuran obat casirivimab dan imdevimab, dan dikembangkan oleh perusahaan yang berbasis di New York City dalam kemitraan dengan perusahaan farmasi Roche.

Dikenal sebagai REGEN-COV, koktail ini meniru antibodi yang dihasilkan tubuh saat melawan virus untuk meningkatkan sistem kekebalan.

Koktail itu diberikan kepada mantan Presiden Donald Trump ketika dia terinfeksi COVID-19 pada Oktober 2020, dan yang dia puji sebagai ‘kunci’ untuk pemulihannya yang cepat.

Perawatan antibodi telah disahkan oleh FDA untuk menangani kasus COVID-19 ringan hingga sedang dan pasien anak berusia 12 tahun atau lebih yang berisiko tinggi terkena penyakit parah.

Uji coba baru menunjukkan koktail antibodi Regeneron mengurangi risiko keseluruhan infeksi gejala sebesar 31% dan 76% setelah hari ketiga (di atas)

Uji coba baru menunjukkan koktail antibodi Regeneron mengurangi risiko keseluruhan infeksi gejala sebesar 31% dan 76% setelah hari ketiga (di atas)

Koktail Regeneron, campuran dua obat, meniru antibodi yang dihasilkan tubuh saat melawan virus corona untuk meningkatkan sistem kekebalan.

Koktail Regeneron, campuran dua obat, meniru antibodi yang dihasilkan tubuh saat melawan virus corona untuk meningkatkan sistem kekebalan.

Itu diberikan kepada mantan Presiden Donald Trump ketika dia terinfeksi COVID-19 pada Oktober 2020, dan yang dia puji sebagai 'kunci' untuk pemulihannya yang cepat.  Foto: Trump kembali ke Gedung Putih setelah dirawat di Walter Reed, Oktober 2020

Itu diberikan kepada mantan Presiden Donald Trump ketika dia terinfeksi COVID-19 pada Oktober 2020, dan yang dia puji sebagai ‘kunci’ untuk pemulihannya yang cepat. Foto: Trump kembali ke Gedung Putih setelah dirawat di Walter Reed, Oktober 2020

“ Penularan COVID-19 sering terjadi melalui orang yang terinfeksi yang belum memiliki gejala, jadi sangat penting bagi kami untuk segera mendiagnosis dan merawat orang-orang ini untuk kesehatan mereka sendiri dan untuk mencegah penularan, ” kata rekan peneliti utama Dr Katharine Bar, asisten. Profesor Kedokteran di University of Pennsylvania, dalam sebuah pernyataan.

‘Data ini membuka jalan bagi REGEN-COV untuk digunakan sebelum pasien menjadi gejala, dengan administrasi subkutan yang lebih nyaman.’

Untuk uji coba, tim melihat data dari 204 pasien dengan pasien COVID-19 asimtomatik yang baru-baru ini terinfeksi.

Separuh dari kelompok tersebut menerima 1.200 miligram (mg) obat dan separuh lainnya menerima plasebo.

Risiko keseluruhan berkurang sebesar 31 persen, dengan 29 pasien yang menggunakan pengobatan mengalami gejala dibandingkan dengan 44 pada kelompok kontrol.

Jika pada hari ketiga gejala tidak berkembang, risiko pasien mengalami batuk, demam, atau kehilangan rasa dan penciuman 76 persen lebih kecil kemungkinannya dibandingkan dengan pasien plasebo.

Terlebih lagi, tidak ada pasien yang memakai pasien REGN-COV yang dirawat di rumah sakit atau mengunjungi ruang gawat darurat dibandingkan dengan enam pasien yang menggunakan plasebo.

Selain itu, Regeneron mengatakan koktailnya memangkas jumlah beban virus, jumlah virus yang ada, berkurang lebih dari 90 persen.

Para ahli mengatakan bahwa sementara vaksinasi adalah kunci kekebalan kawanan, perawatan juga penting untuk mengakhiri pandemi.

Sebuah studi terpisah menemukan bahwa REGEN-COV, melindungi kontak rumah tangga dari paparan virus dengan perlindungan 72 persen pada minggu pertama dan 93 persen setelah itu.

“ Data Fase 3 ini memberikan lebih banyak bukti bahwa REGEN-COV, kali ini diberikan kepada pasien tanpa gejala melalui suntikan yang nyaman, dapat mengubah jalannya infeksi COVID-19 pada pasien yang tidak dirawat di rumah sakit, ” kata Dr George Yancopoulos, Kepala Ilmiah di Regeneron. , dalam sebuah pernyataan.

“ Dalam uji coba ini, kombinasi antibodi REGEN-COV secara efektif mencegah pasien tanpa gejala menjadi bergejala, dan dengan cepat menurunkan viral load mereka. ‘

Mitra Regeneron, Roche, membuat obat di pabriknya di California dan bertanggung jawab untuk penjualan di luar AS

Kedua perusahaan telah menyatakan bahwa mereka yakin dapat memproduksi lebih dari dua juta dosis koktail setiap tahun.