Komite penasihat FDA merekomendasikan persetujuan suntikan booster vaksin Johnson & Johnson COVID

Info seputar Togel Singapore 2020 – 2021.

BREAKING NEWS: Komite penasihat FDA merekomendasikan persetujuan suntikan booster vaksin Johnson & Johnson COVID-19 pada SEMUA orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dua bulan setelah dosis pertama

  • Komite penasihat FDA dengan suara bulat memberikan suara untuk merekomendasikan persetujuan suntikan penguat Covid dari vaksin Johnson & Johnson pada hari Jumat
  • Suntikan booster akan tersedia untuk semua orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dan diberikan dua bulan setelah dosis pertama
  • Itu terjadi sehari setelah dosis booster vaksin Moderna direkomendasikan untuk disetujui tetapi hanya untuk kelompok berisiko seperti mereka yang berusia 65 tahun ke atas.
  • Bulan lalu, J&J merilis data yang menunjukkan dosis booster COVID-19 adalah 94% protektif terhadap penyakit parah dibandingkan dengan 70% untuk satu dosis.


Sebuah komite penasihat untuk Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) dengan suara bulat memilih untuk merekomendasikan persetujuan dosis booster vaksin COVID-19 Johnson & Johnson.

Booster telah disetujui untuk semua orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dan akan diberikan dua bulan setelah dosis pertama.

Itu datang tepat satu hari setelah Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait (VRBPAC) merekomendasikan persetujuan booster untuk vaksin Moderna.

Namun, dosis ketiga Moderna hanya direkomendasikan untuk mereka yang berusia 65 dan lebih tua atau berisiko tinggi karena kondisi yang mendasari atau pekerjaan mereka.

Pemungutan suara dilakukan setelah Johnson & Johnson mengumumkan bulan lalu yang menunjukkan suntikan penguat vaksin COVID-19-nya sangat protektif terhadap penyakit parah.

Komite penasihat FDA dengan suara bulat memberikan suara untuk merekomendasikan persetujuan suntikan penguat Covid dari vaksin Johnson & Johnson pada hari Jumat.  Foto: Vaksin Johnson & Johnson COVID-19 di apotek di Denver, Oktober 2021

Komite penasihat FDA dengan suara bulat memberikan suara untuk merekomendasikan persetujuan suntikan penguat Covid dari vaksin Johnson & Johnson pada hari Jumat. Foto: Vaksin Johnson & Johnson COVID-19 di apotek di Denver, Oktober 2021

Bulan lalu, J&J mengatakan suntikan kedua yang diberikan sekitar dua bulan setelah yang pertama meningkatkan efektivitas hingga 94 persen terhadap penyakit simtomatik.

Ini sebanding dengan perlindungan 70 persen yang terlihat dengan dosis tunggal.

Perusahaan yang berbasis di New Brunswick, New Jersey menerbitkan rincian tiga penelitian yang meneliti berbagai aspek vaksinnya.

Studi pertama adalah uji coba dua dosis Fase III hingga 30.000 peserta yang melihat keefektifan dosis kedua yang diberikan 56 hari setelah yang pertama pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.

Studi pertama menemukan bahwa suntikan booster 94 persen efektif melawan gejala COVID-19 di AS dan 100 persen efektif melawan penyakit kritis setidaknya 14 hari setelah vaksinasi.

Hanya ada satu kasus COVID-19 pada kelompok vaksin dan 14 kasus pada kelompok plasebo.

J&J mengatakan bahwa booster yang diberikan dua bulan setelah dosis pertama meningkatkan kadar antibodi antara empat kali lipat dan enam kali lipat.

Ketika diberikan enam bulan setelah dosis pertama, tingkat antibodi melonjak sembilan kali lipat setelah satu minggu dan 12 kali lipat setelah empat minggu.

Peningkatan ini terlihat tanpa memandang usia.

Efek samping dengan dua dosis sebanding dengan yang terlihat dalam penelitian dengan vaksin dosis tunggal.

Persetujuan yang direkomendasikan sangat berbeda dari yang diberikan pada vaksin Pfizer-BioNTech.

Bulan lalu, Pfizer hanya disetujui untuk orang dewasa berusia 65 tahun ke atas dan mereka yang berusia 18 hingga 64 tahun yang berisiko tinggi karena kondisi yang mendasarinya atau pekerjaan mereka.

Modena menerima persetujuan yang direkomendasikan untuk kelompok yang sama pada hari Kamis tetapi belum disahkan oleh FDA atau direkomendasikan oleh komite penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), dua langkah kunci sebelum dapat diluncurkan.

Namun, J&J adalah perusahaan pertama yang memiliki suntikan booster yang tersedia untuk semua penerima tanpa memandang usia, penyakit penyerta, atau faktor risiko lainnya.

Ini adalah cerita baru dan akan diperbarui.