FDA mengatakan mungkin perlu 55 TAHUN untuk membuat informasi terkait vaksin tersedia untuk umum

Bonus harian di Keluaran SGP 2020 – 2021.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) meminta lebih dari setengah abad untuk meninjau dan merilis informasi tentang vaksin Pfizer-BioNTech kepada publik.

Badan tersebut digugat oleh Public Health and Medical Professionals for Transparency, sebuah kelompok yang terdiri dari lebih dari 30 profesor dan ilmuwan, berharap dapat mengakses informasi yang mereka yakini dapat membantu menyembuhkan skeptisisme vaksin pada beberapa orang.

Permintaan Freedom of Information Act (FOIA) diajukan oleh kelompok tersebut pada bulan September dan mereka berharap pengadilan dapat mempercepat proses untuk mendapatkan informasi yang diminta.

FDA meminta pengadilan memberi mereka waktu 55 tahun, atau hingga 2076, untuk mengumpulkan dan merilis data ke populasi umum.

FDA meminta waktu 55 tahun untuk menyediakan lebih dari 300.000 halaman informasi yang diminta dalam permintaan FOIA.  Agensi ingin merilis halaman dalam potongan 500 halaman setiap bulan, yang akan memakan waktu hingga 2076 (file foto)

FDA meminta waktu 55 tahun untuk menyediakan lebih dari 300.000 halaman informasi yang diminta dalam permintaan FOIA. Agensi ingin merilis halaman dalam potongan 500 halaman setiap bulan, yang akan memakan waktu hingga 2076 (file foto)

Vaksin Pfizer-BioNTech adalah yang paling umum digunakan di AS, telah diberikan hampir 260 juta kali di AS Para penggugat yang meminta informasi dari FDA berharap bahwa permintaan tersebut dapat membantu memadamkan beberapa skeptisisme vaksin

Vaksin Pfizer-BioNTech adalah yang paling umum digunakan di AS, telah diberikan hampir 260 juta kali di AS Para penggugat yang meminta informasi dari FDA berharap bahwa permintaan tersebut dapat membantu memadamkan beberapa skeptisisme vaksin

Undang-undang FOIA 1967 mengharuskan agen federal untuk menanggapi permintaan informasi dalam waktu 20 hari kerja.

Namun, waktu yang diperlukan untuk benar-benar mendapatkan dokumen ‘akan bervariasi tergantung pada kompleksitas permintaan dan setiap simpanan permintaan yang sudah tertunda di agensi,’ menurut situs web pusat FOIA pemerintah.

Agensi tidak bisa hanya memberikan dokumen kepada mereka yang memintanya.

Mereka harus ditinjau terlebih dahulu oleh pejabat, dan informasi apa pun yang dapat mengungkapkan informasi pribadi tentang peserta uji klinis, atau informasi sensitif tentang Pfizer atau BioNTech yang dapat merugikan transaksi bisnis mereka, perlu disunting.

Pengacara Departemen Kehakiman yang mewakili badan tersebut mengatakan bahwa permintaan tersebut membutuhkan sekitar 329.000 halaman informasi.

Mereka berpendapat bahwa dengan banyaknya halaman yang harus disaring, dan agensi telah menangani sekitar 400 permintaan FOIA, mereka membutuhkan waktu lama untuk menyiapkan file yang diminta.

Pengacara juga melaporkan bahwa agensi hanya memiliki sepuluh karyawan yang ditugaskan untuk memproses jenis permintaan ini.

Sementara itu, agensi telah mengusulkan rencana untuk merilis 500 halaman informasi setiap bulan, yang akan memakan waktu 55 tahun untuk diselesaikan.

‘Dengan memproses dan membuat tanggapan sementara berdasarkan penambahan 500 halaman, FDA akan dapat menyediakan lebih banyak halaman untuk lebih banyak pemohon, sehingga menghindari sistem di mana beberapa permintaan besar memonopoli sumber daya pemrosesan yang terbatas dan di mana permintaan pemohon yang lebih sedikit dipenuhi,’ pengacara yang mewakili agensi menulis.

Pengacara melaporkan bahwa ada kasus lain di mana pengadilan mengizinkan jenis informasi 500 halaman per bulan ini.

Penggugat berargumen bahwa agensi seharusnya bisa mendapatkan informasi tersebut sebelum 3 Maret 2022, hanya dalam waktu empat bulan.

‘Periode 108 hari ini adalah jumlah waktu yang sama yang dibutuhkan FDA untuk meninjau dokumen responsif untuk tugas yang jauh lebih rumit dalam melisensikan vaksin COVID-19 Pfizer,’ tulis Aaron Siri dari Siri & Glimstad di New York dan John Howie dari Howie Law di Dallas dalam dokumen pengadilan.

‘Seluruh tujuan FOIA adalah untuk menjamin transparansi pemerintah,’

‘Sulit untuk membayangkan kebutuhan transparansi yang lebih besar daripada pengungkapan segera dokumen yang diandalkan oleh FDA untuk melisensikan produk yang sekarang diamanatkan kepada lebih dari 100 juta orang Amerika di bawah hukuman kehilangan karier, pendapatan, status dinas militer mereka. , dan jauh lebih buruk.’

Untuk mencapai tujuan 3 Maret, agensi harus memproses sekitar 80.000 halaman setiap bulan.

Para penggugat berpendapat bahwa permintaan mereka harus diprioritaskan di atas yang lain, karena merupakan kepentingan publik untuk informasi yang akan dirilis.

Vaksin Pfizer-BioNTech adalah yang paling umum digunakan di AS, dan memiliki kelayakan terluas dari semua suntikan yang tersedia.

Ini telah diberikan hampir 260 juta kali sejak pertama kali tersedia sekitar 11 bulan yang lalu.

Dengan begitu banyak yang telah menerima suntikan, dan begitu banyak yang mengklaim bahwa mereka ‘melakukan penelitian mereka sendiri’ pada vaksin meskipun memiliki sedikit keahlian ilmiah, tim profesor dan ilmuwan berharap rilis data ini akan memberi orang lebih percaya diri untuk mendapatkan suntikan. .

Mereka juga berpendapat bahwa agensi tersebut, dengan anggaran $6 miliar dan 18.000 karyawan, memiliki sumber daya yang diperlukan untuk merilis informasi secara tepat waktu.