FDA memerintahkan Johnson & Johnson untuk membuang 60 juta dosis vaksin COVID-19

Bonus harian di Keluaran SGP 2020 – 2021.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memerintahkan Johnson & Johnson untuk membuang 60 juta dosis vaksin COVID-19 pada hari Jumat.

Tembakan dilakukan di sebuah pabrik di Baltimore yang memiliki beberapa pelanggaran kesehatan dan merusak jutaan dosis vaksin J&J selama pencampuran bahan.

Orang-orang yang mengetahui situasi tersebut mengatakan kepada The New York Times bahwa FDA mengatakan bahwa suntikan harus dibuang karena potensi kontaminasi.

Sebelumnya pada hari itu, badan kesehatan mengizinkan 10 juta dosis untuk didistribusikan di AS dan ke negara lain, tetapi dengan peringatan bahwa tidak ada jaminan bahwa suntikan J&J dibuat di bawah praktik manufaktur yang baik.

Belum diputuskan apakah pabrik, yang dijalankan oleh Emergent BioSolutions, akan diizinkan untuk dibuka kembali setelah ditutup dua bulan lalu.

Para pejabat mengatakan tidak ada alasan untuk khawatir bahwa orang Amerika menerima suntikan yang rusak karena semua dosis J&J yang diberikan di AS sejauh ini diproduksi di pabrik Janssen perusahaan di Belanda, bukan di pabrik Baltimore.

Kritikus mengatakan ini merupakan kesalahan besar oleh semua pihak yang terlibat – FDA, Johnson & Johnson dan Emergent – dalam upaya untuk mendapatkan vaksin didistribusikan ke negara-negara yang menderita kekurangan.

FDA telah memerintahkan 60 juta dosis vaksin coronavirus Johnson & Johnson untuk dibuang pada hari Jumat Foto: Botol vaksin COVID-19 Johnson & Johnson di atas meja di Los Angeles, 7 Mei

FDA telah memerintahkan 60 juta dosis vaksin coronavirus Johnson & Johnson untuk dibuang pada hari Jumat Foto: Botol vaksin COVID-19 Johnson & Johnson di atas meja di Los Angeles, 7 Mei

Tembakan dilakukan di pabrik Baltimore yang dijalankan oleh Emergent BioSolutions (atas), yang mendapat kecaman setelah menerima beberapa pelanggaran

Tembakan dilakukan di pabrik Baltimore yang dijalankan oleh Emergent BioSolutions (atas), yang mendapat kecaman setelah menerima beberapa pelanggaran

FDA telah bekerja selama berminggu-minggu untuk menemukan solusi setelah ditemukan bahwa pabrik Emergent BioSolutions menghancurkan jutaan vaksin J&J.

Mereka dibiarkan tidak dapat digunakan setelah pekerja secara tidak sengaja mencampur bahan untuk tembakan J&J dengan jab AstraZeneca.

Sebuah laporan yang dikeluarkan oleh Komite Pengawasan DPR AS bulan lalu menemukan bahwa pekerja yang memproduksi vaksin sering gagal mandi atau berganti pakaian.

Terlebih lagi, meskipun J&J mengontrak Emergent pada April 2020 untuk memproduksi vaksin, fasilitas Baltimore tidak diskalakan untuk membuat jutaan dosis, menurut inspeksi FDA yang dilakukan tahun lalu.

Catatan FDA – dirilis sebagai bagian dari laporan House – menggambarkan pabrik sebagai laboratorium pengujian kontrak yang ‘tidak memproduksi produk untuk distribusi.’

Selanjutnya, inspeksi juga mencatat ada ‘jamur, desinfeksi peralatan pabrik yang buruk dan pelatihan karyawan yang tidak memadai.’

J&J telah mengirimkan 21,4 juta dosis vaksin COVID-19 ke AS, tetapi hanya setengah yang telah diberikan dibandingkan dengan 129 juta orang yang divaksinasi penuh dengan suntikan Pfizer dan Moderna

J&J telah mengirimkan 21,4 juta dosis vaksin COVID-19 ke AS, tetapi hanya setengah yang telah diberikan dibandingkan dengan 129 juta orang yang divaksinasi penuh dengan suntikan Pfizer dan Moderna

Pada hari Kamis, terungkap bahwa pemerintah AS telah menghentikan semua pengiriman baru dari inokulasi J&J sehingga situs vaksinasi dapat menghapus kebuntuan dosis yang tidak digunakan sebelum kadaluarsa.

Pejabat kesehatan negara bagian dan federal mengatakan kepada The Wall Street Journal bahwa vaksin satu dosis tidak akan tersedia selama beberapa minggu tetapi penghentian itu diyakini bersifat sementara.

Pejabat di Arkansas, Illinois, Maryland, Michigan, dan Oklahoma mengatakan mereka belum dapat memesan pasokan vaksin J&J baru selama beberapa hari, bahkan berminggu-minggu.

“Itu belum dimasukkan dalam alokasi mingguan kami, dari FBI, yang berarti tidak tersedia untuk dipesan,” kata Wakil Komisaris Departemen Kesehatan Oklahoma, Keith Reed kepada surat kabar itu.

Asisten Sekretaris Departemen Kesehatan Maryland Bryan Mroz mengatakan kepada The Journal bahwa negara bagian terakhir memesan pengiriman dosis beberapa minggu yang lalu.

Ketika dia dan timnya mencoba memesan lebih banyak, pemerintah memberi tahu mereka bahwa vaksin itu tidak tersedia, dan tidak memberikan waktu kapan akan tersedia,

“Kami telah menggunakan inventaris kami di negara bagian,” kata Mroz.

“Kami pasti memiliki lebih banyak pasokan daripada permintaan.”

Vaksin J&J diyakini menjadi game-changer dalam perang melawan virus corona karena hanya membutuhkan satu dan tidak perlu disimpan pada suhu beku.

Itu diharapkan dapat digunakan untuk menginokulasi populasi yang sulit dilayani seperti orang yang tinggal di daerah pedesaan dan manula yang tinggal di rumah.

Namun, pada hari Jumat, Pfizer dan Moderna telah sepenuhnya memvaksinasi lebih dari 129 juta orang Amerika dengan suntikan dua dosis mereka dan telah membuat perjanjian dengan pemerintah AS untuk memvaksinasi semua orang dewasa.

Sebagai perbandingan, hanya 11 juta orang Amerika yang telah divaksinasi dengan suntikan J&J.

Hilangnya 60 juta dosis berarti AS bahkan lebih tidak mungkin untuk mencapai tujuan Biden yaitu 70 persen orang Amerika dengan setidaknya satu dosis vaksin COVID-19 pada 4 Juli.