FDA kemungkinan akan menyetujui penguat vaksin Covid untuk orang Amerika setelah 6 bulan, bukan 8 bulan

Dapatkan promo member baru Pengeluaran SGP 2020 – 2021.

FDA kemungkinan akan menyetujui penguat vaksin Covid untuk semua orang Amerika setelah ENAM bulan daripada delapan bulan yang sebelumnya diumumkan oleh administrasi Biden

  • Pejabat kesehatan federal kemungkinan akan menyetujui penguat vaksin COVID-19 untuk semua orang Amerika enam bulan setelah dosis terakhir mereka daripada delapan bulan
  • Sumber mengatakan timeline telah dipercepat karena data yang diperiksa oleh regulator federal menunjukkan booster diberikan setelah enam bulan
  • Booster untuk ketiga vaksin – Pfizer-BioNTech, Moderna dan Johnson & Johnson – diharapkan pada pertengahan September
  • Saat ini, hanya orang Amerika yang mengalami gangguan sistem kekebalan yang memenuhi syarat untuk menerima suntikan ketiga dari vaksin


Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) kemungkinan akan menyetujui suntikan penguat vaksin COVID-19 untuk semua orang Amerika enam bulan setelah mereka menerima suntikan terakhir daripada delapan bulan yang sebelumnya diumumkan oleh pemerintahan Biden.

Seseorang yang akrab dengan rencana mengatakan kepada The Wall Street Journal bahwa perubahan dalam timeline adalah karena data yang diperiksa oleh regulator federal melihat booster yang diberikan setelah enam bulan.

Sumber tersebut mengatakan bahwa persetujuan untuk dosis tambahan untuk ketiga vaksin – Pfizer-BioNTech, Moderna dan Johnson & Johnson – diharapkan pada pertengahan September.

Baik juru bicara Gedung Putih dan juru bicara FDA menolak berkomentar kepada Journal tentang kapan persetujuan harus diantisipasi atau seberapa cepat setelah booster dosis akhir akan direkomendasikan.

Pejabat kesehatan federal kemungkinan akan menyetujui penguat vaksin COVID-19 untuk semua orang Amerika enam bulan setelah dosis terakhir mereka daripada delapan bulan.  Foto: Rosa Gallegos, 31, divaksinasi COVID-19 di Los Angeles, 11 Agustus

Pejabat kesehatan federal kemungkinan akan menyetujui penguat vaksin COVID-19 untuk semua orang Amerika enam bulan setelah dosis terakhir mereka daripada delapan bulan. Foto: Rosa Gallegos, 31, divaksinasi COVID-19 di Los Angeles, 11 Agustus

Pemerintahan Biden awalnya mengumumkan rencana untuk suntikan vaksin COVID-19 minggu lalu.

Selama briefing media, para pejabat mengatakan orang dewasa di atas usia 18 tahun yang menerima vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna bisa mendapatkan dosis ketiga mulai minggu 20 September.

Pada saat itu, tidak ada rencana bagi mereka yang menerima vaksin Johnson & Johnson sekali pakai.

Saat ini, suntikan booster hanya disetujui untuk orang Amerika dengan gangguan sistem kekebalan yang berusia 12 tahun ke atas.

Agar disetujui untuk seluruh penduduk AS, keputusan tersebut memerlukan persetujuan dari FDA dan rekomendasi yang dibuat oleh komite penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC).

Di antara yang pertama menerima booster kemungkinan adalah pekerja perawatan kesehatan, penghuni panti jompo dan orang Amerika yang lebih tua lainnya, yang merupakan beberapa orang Amerika pertama yang divaksinasi setelah suntikan menerima otorisasi penggunaan darurat Desember lalu.

Pejabat juga berencana untuk merekomendasikan agar orang menerima booster yang dibuat dari perusahaan yang sama dengan dua tembakan awal mereka.

Ini berarti bahwa orang yang menerima dua dosis vaksin Pfizer harus mendapatkan dosis ketiga Pfizer dan mereka yang diberi dua dosis vaksin Moderna harus menerima booster Moderna.

Dua minggu lalu, FDA memperluas otorisasi penggunaan darurat dari vaksin Pfizer dan Moderna untuk memungkinkan mereka diberikan sebagai penguat bagi mereka yang memiliki sistem kekebalan yang lemah, dengan alasan risiko mereka yang lebih tinggi terkena virus dan bukti bahwa efektivitas vaksin berkurang dari waktu ke waktu. .

Semakin banyak penelitian menunjukkan bahwa orang dengan sistem kekebalan yang lemah memiliki tingkat antibodi yang rendah atau tidak terdeteksi, bahkan setelah dua dosis.

Sebuah studi pada bulan Mei menemukan bahwa semua pasien kanker mengembangkan antibodi lebih sedikit setelah divaksinasi dibandingkan dengan peserta yang sehat dan 10 persen hampir tidak mengembangkan antibodi sama sekali.

Studi lain pada bulan Juni mengamati 30 penerima transplantasi organ dan menemukan bahwa 24 mengembangkan tingkat antibodi negatif – yang berarti mereka tidak memiliki sel yang melawan kekebalan – setelah dua dosis vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna.

Terlepas dari bukti ini, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyerukan moratorium vaksin COVID-19 hingga setiap negara dapat memvaksinasi setidaknya 15 persen dari populasi mereka.

Namun, dosis ketiga saat ini disetujui di beberapa negara termasuk Chili, Prancis, Jerman dan Israel.

Israel, yang secara eksklusif memberikan suntikan Pfizer, telah menawarkan booster kepada orang di atas 60 tahun yang sudah divaksinasi lebih dari lima bulan lalu dalam upaya untuk mengendalikan lonjakan kasus dari varian Delta.

Prancis dan Jerman juga telah menyetujui dosis ketiga untuk populasi rentan dengan rencana untuk mulai memberikan suntikan bulan depan.