FDA berencana untuk memberikan persetujuan penuh untuk vaksin COVID-19 Pfizer pada hari Senin

Bonus harian di Keluaran SGP 2020 – 2021.

BREAKING NEWS: FDA berencana untuk memberikan persetujuan penuh untuk vaksin COVID-19 Pfizer pada hari Senin

  • FDA berencana untuk memberikan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 persetujuan penuh pada hari Senin, menjadikannya suntikan Covid pertama yang menerima penunjukan ini
  • Vaksin dua dosis adalah yang pertama menerima otorisasi penggunaan darurat di AS pada Desember 2020
  • Para pejabat berharap untuk menyetujui vaksin sebelum Hari Buruh, tetapi memutuskan untuk mempercepat waktunya
  • Para ahli berharap persetujuan penuh akan memadamkan keraguan yang dimiliki beberapa orang Amerika yang tidak divaksinasi sebelum mereka mendapatkan suntikan.


Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) berencana memberikan persetujuan penuh untuk vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech pada hari Senin, menurut The New York Times.

Vaksin dua dosis itu adalah yang pertama menerima otorisasi penggunaan darurat pada Desember 2020.

Sumber mengatakan kepada The Times bahwa FDA sebelumnya mengharapkan untuk menyetujui vaksin sebelum Hari Buruh, tetapi memutuskan untuk mempercepat timeline.

Regulator saat ini sedang mengerjakan dokumen dan negosiasi akhir dengan perusahaan sebelum vaksin Pfizer menjadi yang pertama menerima otorisasi penuh.

Persetujuan penuh oleh FDA dapat mendorong lebih banyak orang Amerika untuk mendapatkan vaksin COVID-19 karena dapat mengurangi ketakutan mereka tentang keamanan suntikan.

FDA berencana untuk memberikan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 persetujuan penuh pada hari Senin.  Foto: Botol vaksin Pfizer COVID-19 difoto di klinik keliling vaksin di Los Angeles, Juli 2021

FDA berencana untuk memberikan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 persetujuan penuh pada hari Senin. Foto: Botol vaksin Pfizer COVID-19 difoto di klinik keliling vaksin di Los Angeles, Juli 2021

Vaksin Pfizer adalah yang paling umum di AS, telah diberikan lebih dari 200 juta kali dalam sembilan bulan terakhir, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC).

Berita persetujuan penuh datang di tengah gelombang keempat pandemi di negara itu.

Kasus COVID-19 harian telah meningkat 600 persen dari 20.000 kasus per hari pada 1 Juli menjadi lebih dari 140.000 kasus per hari pada pertengahan Agustus.

Permintaan vaksin juga meningkat dalam beberapa minggu terakhir, karena lonjakan kasus telah mendorong lebih banyak orang Amerika untuk mendapatkan suntikan.

Sampai sekarang, sekitar 750.000 orang Amerika menerima dosis vaksin setiap hari, dan lebih dari satu juta dosis didistribusikan dalam rentang 24 jam minggu ini – pertama kali terjadi sejak 3 Juli.

Pemerintah federal juga baru-baru ini mengumumkan rencana untuk meluncurkan dosis ketiga vaksin Pfizer dan Moderna, mulai 20 September.

Vaksin Pfizer saat ini disetujui untuk digunakan dalam keadaan darurat, namun masih dianggap agak eksperimental meskipun data menunjukkan bahwa vaksin itu aman dan efektif.

Otorisasi penggunaan darurat membutuhkan lebih sedikit data uji klinis, dengan FDA hanya membutuhkan dua bulan tindak lanjut sebelum menyetujui suntikan untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas tahun lalu dibandingkan dengan enam bulan untuk persetujuan penuh.

Penunjukan ini juga dimaksudkan untuk sementara.

Ketika bidikan disetujui sepenuhnya, perusahaan dan sekolah mungkin merasa lebih nyaman mewajibkan karyawan dan siswa untuk mendapatkannya.

Sebuah laporan baru-baru ini dari Kaiser Family Foundation menemukan tiga dari sepuluh orang dewasa yang tidak divaksinasi mengatakan mereka akan lebih mungkin untuk divaksinasi jika salah satu vaksin disetujui sepenuhnya.

Namun, para peneliti memperingatkan bahwa sebagian besar responden yang tidak divaksinasi tidak memahami proses persetujuan FDA dan mungkin hanya mencari alasan untuk tidak divaksinasi.

‘Jika vaksin sepenuhnya diizinkan, itu akan menjadi alasan itu [for not getting vaccinated] dari meja,’ Dr William Schaffner, seorang profesor kedokteran pencegahan dan penyakit menular di Vanderbilt University Medical Center, mengatakan kepada DailyMail.com dalam sebuah wawancara bulan lalu.

‘Jika berlisensi penuh, saya pikir gerakan itu [vaccine] mandat akan mempercepat dan menghasilkan banyak vaksinasi.’

Keputusan itu juga akan memungkinkan pembuat vaksin untuk memasarkan produk mereka langsung ke masyarakat umum.

Saat ini, lebih dari 60 persen orang telah menerima setidaknya satu suntikan vaksin COVID-19, dan 51 persen telah divaksinasi lengkap.

Siapa pun yang berusia di atas 12 tahun memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin Pfizer.

Moderna, yang memproduksi vaksin mRNA serupa dengan Pfizer yang juga menerima otorisasi penggunaan darurat pada bulan Desember, juga telah mengajukan permohonan persetujuan penuh FDA.

Ini adalah berita terbaru dan akan diperbarui.